ANTI KANKER ERGAMISOL

1    Nama generic  :

Levamisol HCl.

2)      Nama dagang  :

Ergamisol.

3)      Bentuk kemasan :

Tablet (peroral) dan injeksi.

4)      Ergamisol digunakan untuk :

Sebagai terapi adjuvant pada prognosis ganas melanoma miskin berikut eksisi bedah lengkap dan pengecualian penyakit metastasis. Pada pasien tersebut, levamisol telah terbukti menghasilkan perbaikan pada kelangsungan hidup kambuh bebas dan kelangsungan hidup secara keseluruhan bila dibandingkan dengan observasi saja, terutama pada pasien berusia 55 tahun atau lebih.

Juga diindikasikan sebagai terapi adjuvant, dalam kombinasi dengan 5-fluorouracil, pada pasien dengan kanker C tahap Dukes sepenuhnya resected 'usus besar. Bukti penyakit metastasis harus dikeluarkan sebelum memulai terapi. Pada pasien dengan karsinoma C tahap Dukes 'dari usus besar, rejimen dari levamisol ditambah 5-fluorouracil telah terbukti untuk menghasilkan penurunan yang signifikan pada kambuh kanker dan tingkat kematian secara keseluruhan.

Anak-anak: levamisol direkomendasikan untuk digunakan dalam dosis tinggi sindrom nefrotik steroid tergantung pada anak-anak: sebagai terapi adjuvant berikut kambuh pada kortikosteroid seperti prednison, atau sebagai alternatif penggunaan agen alkilasi atau cyclosporin. Pada pasien ini, levamisol telah ditunjukkan untuk mendorong sejumlah besar remisi lengkap, mengurangi persyaratan steroid yang diperlukan untuk mendorong seperti remisi dan menurunkan kejadian kekambuhan penyakit.

5)      Kontra indikasi :

Diketahui hipersensitivitas untuk setiap bahan. Keselamatan dalam kehamilan dan menyusui belum ditetapkan. Levamisol telah dikaitkan dengan leukopenia reversibel dan agranulositosis, karena itu, adalah penting bahwa pemantauan hematologi yang sesuai harus dilakukan secara rutin selama terapi dengan levamisol.

Pasien harus diinstruksikan untuk melaporkan segera setiap perubahan mendadak dalam keadaan mereka kesehatan yang dapat diwujudkan dengan gejala seperti influenza (demam, kelelahan, sakit tenggorokan, menggigil atau berkeringat) sehingga pengujian hematologi yang tepat dapat dilakukan.

Leukopenia (WBC total di bawah 3 000/mm tidak selalu merupakan tanda agranulositosis yang akan datang; pemulihan mungkin tanpa penarikan obat Namun, dengan jumlah neutrofil berkurang (kurang dari 20% dari total jumlah sel darah putih) levamisol seharusnya. dihentikan secara permanen (agranulocytosis tersebut diberikan untuk pembentukan antibodi dan penyerapan kompleks kekebalan Proses ini memulai melengkapi aktivasi dan lisis sel;. levamisol sendiri tidak langsung granulor kerusakan).

Genotipe HLA B27 predisposes untuk pengembangan agranulositosis, terutama pada wanita dengan rheumatoid arthritis secara bersamaan. Onset sering tiba-tiba dan mungkin tanpa gejala. Menyusul penghentian levamisol, jumlah neutrofil normal dalam waktu seminggu sampai 10 hari. Tidak ada bukti bahwa steroid atau transfusi WBC adalah nilai terapeutik yang signifikan; profilaksis infeksi selama fase akut agranulocytosis harus menjadi pertimbangan penting.

Kewaspadaan: Anak-anak (umur 1 sampai 15 tahun) dengan Sindrom Nefrotik: Sangat penting bahwa pemantauan hematologi dilakukan secara rutin selama terapi dengan levamisol. Dalam kehadiran jumlah neutrofil berkurang (<2.000/mm atau di hadapan bukti lain levamisol agranulocytosis harus dihentikan secara permanen.

6)      Cara penggunaan :

Kombinasi ERGAMISOL dan 5-fluorouracil ini dikelola sesuai dengan jadwal dosis berikut:
Terapi awal

Minggu terapi	5-fluorouracil 450 mg/m² iv	ERGAMISOL 50 mg ERGAMISOL 50 mg orally tid
Minggu 1 (3 hingga 4 minggu pasca bedah)	1 –5 Hari	1 –3 Hari
Minggu 2
Minggu 3		1 –3 Hari
Minggu 4

Terapi harus dimulai 3 -4 minggu pasca bedah. 5-Fluorourasil (450 mg / m²) yang dikelola oleh injeksi iv cepat untuk 5 hari pertama dari Minggu 1.

ERGAMISOL tablet 50 mg diberikan secara oral tiga kali sehari selama 3 hari pertama dari Minggu 1, dan sekali lagi pada 3 hari pertama dari 3 Minggu.

Maintenance Therapy

Minggu terapi	5-fluorouracil 450 mg/m² iv push	ERGAMISOL 50 mg orally tid
Minggu 5	Hari 1	Hari 1 -3	Ulangi siklus sampai minggu ke-52
Minggu 6	Hari 1

5-Fluorouracil therapy (450 mg/m²) is administered by rapid iv injection on the first day of each week. -Fluorouracil terapi 5 (450 mg / m²) yang dikelola oleh injeksi iv cepat pada hari pertama setiap minggu.

ERGAMISOL tablet 50 mg diberikan secara oral tiga kali sehari selama tiga hari pertama setiap minggu alternatif. Siklus minum obat diulang sampai Minggu ke-52.

7)      Efek samping:

Sisi berikut efek telah dilaporkan dengan ERGAMISOL: sakit kepala, kebingungan, pusing, eksitasi, kejang, gugup, insomnia, depresi, mual, muntah, anoreksia, diare, sembelit, stomatitis, rasa yang berubah rasa, dan / atau bau, flu -seperti sindrom (demam, kelelahan), vaskulitis kulit, agranulositosis (lihat "PERINGATAN"), thrombocytopaenia, leucopaenia, ruam kulit, termasuk letusan obat tetap, dermatitis, myalgia, arthralgia.  Sindrom ensefalopati telah dilaporkan. Seluruh dunia pasca pemasaran pengalaman dengan terapi kombinasi ERGAMISOL dan fluorouracil juga mencakup beberapa laporan perubahan neurologis yang berhubungan dengan demielinasi. Timbulnya gejala dan presentasi klinis pada kasus-kasus ini cukup bervariasi. Gejala mungkin termasuk: kehilangan memori, kebingungan, paraesthesia, lesu, kelemahan otot, gangguan bicara, koma dan kejang. Pemeriksaan cairan serebrospinal dapat mengungkapkan pleositosis ringan dan CT scan dan MRI sering mengungkapkan luka di bagian putih sugestif dari demielinasi. Terjadinya sindrom ini memerlukan penghentian pengobatan. Sebagai aturan, kondisi ini setidaknya sebagian reversibel pada penghentian dan pengobatan dengan kortikosteroid.
Sesekali kasus pankreatitis akut telah dilaporkan, tidak jarang berkaitan dengan hipertrigliseridemia.

Efek samping dengan kombinasi ERGAMISOL dan 5-fluorouracil pada dasarnya sama dengan efek samping 5-fluorouracil sendiri yaitu penekanan sumsum tulang, leucopaenia, stomatitis gastro-intestinal ulserasi, dan perdarahan, anemia, thrombocytopaenia, mual, muntah, ruam kulit, hiperpigmentasi, alopecia, neurotoksisitas sentral, iskemia miokard. Kejang dapat terjadi.

Ringan dan kelainan asimtomatik dalam hasil tes fungsi hati (transaminase, alkali fosfatase dan / atau bilirubinaemia) telah dilaporkan lebih sering dengan Ergamisol sendiri dibandingkan dengan kontrol tidak diobati (11,2% dibandingkan 4,0% dan 2,8%, masing-masing). Ini kelainan hati mungkin reversibel setelah penghentian.

Karena sifat sesekali dari jadwal dosis, penghentian obat mungkin tidak diperlukan untuk resolusi berhasil. Sebelum ke awal ini pengobatan ajuvan, dokter harus akrab dengan informasi resep yang berkaitan dengan 5-fluorouracil.
Peningkatan kadar trigliserida serum, kadang-kadang dikaitkan dengan kenaikan kolesterol, mungkin terjadi. Bila terjadi maka terapi dihentikan.

8)      Tanggung jawab perawat

Dalam pemberian obat anti kanker ini, perawat bertanggung jawab dalam:
a. menjelaskan kegunaan obat kepada pasien dan keluarga pasien
b. menjelaskan efek samping dari obat yang digunakan
c. menjelaskan dosis dan cara penggunaan obat
d. menjadi pengawas obat
e. mengkaji tanda-tanda efek samping obat

f. mengajarkan pada keluarga pasien untuk menjadi pengawas minum obat


Oleh:
NURUL FARIDA HIDAYATI
B/KP/VII
04.07.1642